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在石家庄生物医药龙头企业组建的产业技术研究院质量研究室内，研发人员正在进行实验。 记者 董永博 摄
盛夏时节，走进华北制药金坦生物技术股份有限公司，生产楼3楼的细胞车间里，全自动生物反应罐正按照预设程序精准运转，基因工程细胞在无菌环境下悄然生长。这里不仅是公司的核心生产基地，更是河北省重组疫苗与蛋白药物产业技术研究院的“创新策源地”。
从技术攻关到成果转化，从单打独斗到协同创新，这座依托石家庄生物医药龙头企业组建的产业技术研究院，正以“产学研用”深度融合的活力，为石家庄市乃至河北省生物医药产业高质量发展注入强劲动能。
今年上半年，河北省重组疫苗与蛋白药物产业技术研究院在研的4个新产品，接连取得突破性的进展。好消息的陆续传来，令华北制药金坦生物技术股份有限公司总经理助理张红霞十分振奋。
“这些新产品中，长效促红素是2024年进入Ⅲ期临床阶段，四价重组诺如疫苗是2024年8月取得临床批件，重组破伤风疫苗是2025年5月取得的临床批件，每个产品都凝聚着研发人员的心血。投产后，公司的业务品种和范围将得到进一步的拓展。”张红霞说。
生物药研发竞争激烈，产品更新快，只有不断加强科技创新的能力，才能一直保持进步和超越的状态，当“领跑者”。
采访中，记者了解到，2023年，华北制药金坦生物与包括生物医药企业、研究院、高校在内的5所合作单位联合共建了产业技术研究院，希望通过重组疫苗及蛋白药物多种培养、纯化技术及质量研究技术的发展，不断提升全市乃至全省重组疫苗及蛋白药物的研发能力和产业化转化能力，补齐产业创新链条“短板”，突破重组疫苗及蛋白药物产业关键共性技术，为生物医药企业规模化生产提供技术支持。
在张红霞的带领下，记者来到华北制药金坦生物技术研发中心，产业技术研究院就设立在这里。走进这个1100平方米的创新空间里，不停忙碌的科研人员、不断运转的先进仪器设备，创新活力扑面而来。
“我们公司有着20多年的生物制药经验，拥有从研发到生产的全链条能力，但单打独斗难以突破基础研究瓶颈。高校和科研院所拥有基础研究优势，却缺乏产业化经验。产业技术研究院为企业与高校和科研院所搭建起合作的桥梁。”张红霞说，“实验室里的论文”变成了“生产线的产品”，“产学研用”链条上的创新要素拧成了一股绳。
在产业技术研究院，记者看到，这里设有工艺优化实验室、质量研究实验室、免疫制剂实验室等多个实验室，同时配备了生物反应器、高速离心机、二氧化碳摇床培养箱等各种先进仪器设备。
为加速成果转化，产业技术研究院还建立了哺乳动物细胞表达系统、微生物表达系统等中试平台，配备了从细胞培养到制剂灌装的全套中试设备，科研成果在这里就能完成“小试——中试——放大生产”的转化。
在微生物发酵室的生物反应器前，一名研发人员正在进行微生物发酵操作。华北制药金坦生物研发中心主任李岩异告诉记者，这是细胞表达系统中试平台的一部分，依托这个平台能够独立完成小试、中试规模的细胞培养及纯化工艺，可以针对不同产品进行新方法的开发，为产品从小试向规模化生产过渡提供技术保证。
“中试阶段被视为成果转化的‘死亡谷’，技术在这个阶段很容易夭折。我们建立中试平台的目的就是要避免这种‘夭折’，降低企业的试错成本。”李岩异说。
李岩异以四价重组诺如病毒疫苗的成功研发为例，向记者讲述了产业技术研究院为企业新产品研发提供的支持。“诺如病毒是造成全球范围内急性胃肠炎的主要病因之一，而全球至今尚无特效抗病毒药物，也没有诺如疫苗上市。”李岩异说，2019年，公司立项启动四价重组诺如病毒疫苗项目，经过研发团队的努力，在药学、工艺质量，以及动物实验等环节均取得了新进展，但一些核心技术仍很难突破。产业技术研究院建立后，为疫苗项目提供了“全链条”科研支持，加速了核心技术攻关，解决了制剂研究中的关键技术、瓶颈技术，最终推动疫苗取得临床批件，正式用于人体试验。
依托于产业技术研究院强劲的研发实力，最近几年，华北制药金坦生物在生物药市场表现亮眼，拳头产品济脉欣、吉赛欣、吉姆欣、乙肝疫苗等在同类产品中市场占有率名列前茅。
“我们现在的研发投入已从过去的5%提升至8%，形成了生产一代、研发一代、储备一代的全新梯次研发‘路线图’。”李岩异说，产业技术研究院根据河北省、石家庄市产业发展规划、企业人才、设备、技术创新等优势，逐步完善科研条件，根据研发项目需要，加强科研仪器配备，强化工艺、检测、质量研究平台的建设，不断增强研究保障能力。同时将加强研发团队建设，提高试验条件建设，建立人才培训和技术交流的平台。跟踪国内外生物制药的最新发展方向，突破和掌握前沿核心技安博体育在线登录术，解决生物制药专业领域的共性关键技术问题，建立开放型公共技术服务平台，加强共性关键技术研发，促进生物制药前沿技术及产业化共性关键技术的研发与应用。
“生物医药产业是河北省、石家庄市重点发展的战略方向之一。近年来，河北省、石家庄市通过技术创新、绿色发展，不断加强基础研究和科技创新能力建设，抢抓京津冀协同发展等重大机遇，出台了各项有利的政策，极大地推动了生物医药产业的转型升级和高质量发展。”李岩异说，产业技术研究院将继续发挥“产学研用”协同优势，在疫苗、抗体药物等领域突破更多核心技术，让石家庄市乃至河北省生物医药产业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。（记者 李莉雅）
